Yönetim Sistemleri Danışmanlık
Doğrulama ile Geçerli Kılma (Kanıtlama) Aralarındaki Fark Nedir?
Doğrulama ile Geçerli Kılma (Kanıtlama) Aralarındaki Fark Nedir?
Kalite Sistemlerinde bahsi geçen doğrulama ve geçerli kılma işlemleri genelde birbiri ile karıştırılır ve yalnızca birisi uygulanır.
Peki, aradaki farklar nelerdir? Doğrulama yapılan bir cihaz, ürün ya da prosesin geçerli kılması da yapılabilir mi?
Doğrulama (Verification): Standartlara ve gerekliliklere uygun mu?
Geçerli Kılma (Validation): Sistem uygun çalışıyor mu?
Doğrulama | Geçerli Kılma (Kanıtlama) |
Belgeler, tasarım, kod ve programın teyid edilmesi için statik bir uygulamadır. | Ürünün test edilmesi ve geçerli kılınması için dinamik bir mekanizmadır. |
Süreç içermez, anlıktır. |
Her zaman bir süreç dahilindedir. |
Doküman ve dosyaların insan eliyle kontrolüdür. | Bilgisayar tabanlı sistemler kullanılabilir. |
Denetimler, gözden geçirmeler, örnekler ve masa başı kontroller içerir. | Fonksiyonel ve yapısal kontroller içerir. |
Standart ve gerekliliklere uygun olup olmadığının kontrolüdür. | Müşteri beklenti ve isteklerinin karşılanıp karşılanmadığının kontrolüdür. |
Geçerli kılmanın yakalayamadığı bazı hataları yakalayabilir. | Doğrulamanın yakalayamadığı bazı hataları yakalayabilir. |
Hedef; standartlara uygunluk, çalışırlık, istenen değerleri vermedir. | Hedef asıl üründür, müşterinin beklentilerinin karşılanmasıdır. |
Kalite ekibi tarafından yapılır. | Test takımının da içinde olduğu bir ekiple yapılır. |
Genellikle Geçerli kılmadan önce yapılır. | Genellikle doğrulamadan sonra yapılır. |