Danışmanlık
Hangi Ürünler İçin CE Belgesi / İşareti Gereklidir?
Hangi Ürünler İçin CE Belgesi / İşareti Gereklidir?
CE İşareti malların serbest dolaşımını sağlayabilmek amacıyla Avrupa Birliği'nin, 1985 yılında oluşturduğu "Yeni Yaklaşım" çerçevesinde uygulanan bir sağlık ve güvenlik işaretidir. AB genelinde kullanılmış olan değişik uygunluk işaretleri yerine AB direktiflerine uygunluğu belirten tek tip bir AB işareti kullanılması amaçlanmıştır. Gümrük birliği kanunu gereği AB üyesi olmasa da Türkiye de bu yasa ve direktiflere uymak zorundadır.
Aşağıdaki şartlara uyan tüm ürünlerin CE belgesi olması gerekmektedir:
- Aşağıdaki tabloda verilen CE işareti gerektiren direktifler arasında bulunan
- Üye ülkelerde veya üçüncü ülkelerde üretilmiş tüm yeni ürünlerin
- Üçüncü ülkelerden ithal edilen kullanılmış veya ikinci el ürünlerin
- Direktiflerin hükümlerine yeni ürünmüş gibi tabi olan, önemli ölçüde değişikliğe uğratılmış ürünlerin
CE İşareti üzerine iliştirildiği ürünün insan, hayvan ve çevre açısından sağlıklı ve güvenli olduğunu gösteren Avrupa Birliği'nin Yeni Yaklaşım Direktiflerine uygunluk işaretidir. Şu an sayısı 25'i bulan Yeni Yaklaşım Direktiflerinden biri veya bir kaçı kapsamına giren bir ürünün CE İşareti taşımadan AB pazarına girebilmesi mümkün değildir. Yeni Yaklaşım Direktiflerine uygunluğu kanıtlamada imalatçıların direktiflerle ilgili harmonize standardlara uygun üretim yapmalarının büyük önemi bulunmaktadır.
YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ (CE İŞARETİ GEREKTİREN)
|
Ürün Grubu |
İlgili Yönetmelik |
İlgili AB Direktifi |
Yetkili Kuruluşlar |
İlgili Türk Standardları |
|
1.İnşaat malzemeleri |
(305/2011/AB) |
Construction products |
Çevre ve Şehircilik Bakanlığı |
|
|
2.Asansörler |
(95/16/AT)/ |
Lifts |
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı |
|
|
3.Gaz Yakan Aletler |
(2009/142/AT)/ |
Appliances Burning Gaseous Fuels |
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı |
|
|
4.Sıcak su kazanları |
(92/42/AT)/ |
Hot Water Boilers |
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı |
|
|
5.Basınçlı kaplar |
(97/23/AT)/ |
Pressure equipment |
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı |
|
|
6.Oyuncaklar |
(2009/48/AT)/ |
Toys |
Sağlık Bakanlığı |
|
|
7. Kişisel Koruyucu Donanımları |
(89/686/AT)/ |
Personal protective equipment |
Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı |
|
|
8. Makinalar |
(2006/42/AT) |
Machinery |
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı |
|
|
9.Tıbbi cihazlar |
(93/42/AT)/ |
Medical devices |
Sağlık Bakanlığı |
|
|
10.In vitro tıbbi tanı cihazları |
(98/79/AT)/ |
In vitro diagnostic medical devices |
Sağlık Bakanlığı |
|
|
11.Ölçü Aletleri |
(2004/22/AT) |
Measuring Instruments |
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı |
|
|
12.Otomatik Olmayan Tartı Aletleri |
(2009/23/AT)/ |
Weighing Instruments |
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı |
|
|
13.Alçak Gerilim Cihazları |
(2006/95/AT) |
Low voltage equipment |
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı |
|
|
14.Elektromanyetik Uyumluluk |
(2004/108/AT) |
Electromagnetic Compatibility |
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı |
|
|
15.Basit basınçlı kaplar |
(2009/105/AT)/ |
Simple pressure vessels |
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı |
|
|
16. Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar |
(90/385/AT)/ |
Active implantable medical devices |
Sağlık Bakanlığı |
|
|
17.Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar |
(94/9/AT)/ |
Equipment and protective systems intended for use in Potentially explosive atmospheres |
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı |
|
|
18.Sivil kullanım için patlayıcılar |
(93/15/EEC)/ |
Explosives for civil uses |
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı |
|
|
19.Yolcu Taşıma Amaçlı Kablo Üzerinde Hareket Eden Araçlar |
(2000/9/AT)/ |
Cableway installations for persons |
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı |
|
|
20.Gezi Amaçlı Tekneler |
(2013/53/AB)/ |
Recreational craft |
Denizcilik Müsteşarlığı |
|
|
21. Radyo ve telekomünikasyon terminal cihazları |
(99/5/AT)/ |
Radio and telecommunications terminal equipment |
Telekomünikasyon Kurumu |
YENİ VE KÜRESEL YAKLAŞIM PRENSİPLERİ KAPSAMINDA GELİŞTİRİLMİŞ ANCAK 'CE' İŞARETİNİN KULLANILMADIĞI DİREKTİFLER
|
Direktifin Türkçe Adı |
Direktifin İngilizce Adı |
Direktif No. |
İlgili Türk Standardları |
|
Ambalaj ve Ambalaj Atıkları |
Packaging and packaging waste |
||
|
Trans - Avrupa Yüksek Hızlı Raylı Sistemi |
High-speed rail |
||
|
rans - Avrupa Geleneksel Raylı Sistemi |
Conventional rail |
||
|
Denizcilik Ekipmanları |
Marine equipment |
Kaynak: https://www.tse.org.tr/tr/icerikdetay/12/108/ce-isareti-gerektiren-yonetmelikler.aspx