Hangi Ürünler İçin CE Belgesi / İşareti Gereklidir?

Hangi Ürünler İçin CE Belgesi / İşareti Gereklidir?

CE İşareti malların serbest dolaşımını sağlayabilmek amacıyla Avrupa Birliği'nin, 1985 yılında oluşturduğu "Yeni Yaklaşım" çerçevesinde uygulanan bir sağlık ve güvenlik işaretidir. AB genelinde kullanılmış olan değişik uygunluk işaretleri yerine AB direktiflerine uygunluğu belirten tek tip bir AB işareti kullanılması amaçlanmıştır. Gümrük birliği kanunu gereği AB üyesi olmasa da Türkiye de bu yasa ve direktiflere uymak zorundadır.

CE logo belge marka

Aşağıdaki şartlara uyan tüm ürünlerin CE belgesi olması gerekmektedir:

Aşağıdaki tabloda verilen CE işareti gerektiren direktifler arasında bulunan
Üye ülkelerde veya üçüncü ülkelerde üretilmiş tüm yeni ürünlerin
Üçüncü ülkelerden ithal edilen kullanılmış veya ikinci el ürünlerin
Direktiflerin hükümlerine yeni ürünmüş gibi tabi olan, önemli ölçüde değişikliğe uğratılmış ürünlerin

CE İşareti üzerine iliştirildiği ürünün insan, hayvan ve çevre açısından sağlıklı ve güvenli olduğunu gösteren Avrupa Birliği'nin Yeni Yaklaşım Direktiflerine uygunluk işaretidir. Şu an sayısı 25'i bulan Yeni Yaklaşım Direktiflerinden biri veya bir kaçı kapsamına giren bir ürünün CE İşareti taşımadan AB pazarına girebilmesi mümkün değildir. Yeni Yaklaşım Direktiflerine uygunluğu kanıtlamada imalatçıların direktiflerle ilgili harmonize standardlara uygun üretim yapmalarının büyük önemi bulunmaktadır.

YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ (CE İŞARETİ GEREKTİREN)

Ürün Grubu	İlgili Yönetmelik	İlgili AB Direktifi	Yetkili Kuruluşlar	İlgili Türk Standardları
1.İnşaat malzemeleri	(305/2011/AB) YAPI MALZEMELERİ YÖNETMELİĞİ	Construction products	Çevre ve Şehircilik Bakanlığı	Standardlar
2.Asansörler	(95/16/AT)/ Asansör Yönetmeliği	Lifts	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
3.Gaz Yakan Aletler	(2009/142/AT)/ Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik	Appliances Burning Gaseous Fuels	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
4.Sıcak su kazanları	(92/42/AT)/ Sıvı ve Gaz Yakıtlı Yeni Sıcak Su Kazanlarının Verimlilik Gereklerine Dair Yönetmelik	Hot Water Boilers	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
5.Basınçlı kaplar	(97/23/AT)/ Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği	Pressure equipment	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
6.Oyuncaklar	(2009/48/AT)/ Oyuncaklar Hakkında Yönetmelik	Toys	Sağlık Bakanlığı	Standardlar
7. Kişisel Koruyucu Donanımları	(89/686/AT)/ Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği	Personal protective equipment	Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı	Standardlar
8. Makinalar	(2006/42/AT) Makina Emniyeti Yönetmeliği	Machinery	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
9.Tıbbi cihazlar	(93/42/AT)/ Tıbbi Cihaz Yönetmeliği	Medical devices	Sağlık Bakanlığı	Standardlar
10.In vitro tıbbi tanı cihazları	(98/79/AT)/ Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği	In vitro diagnostic medical devices	Sağlık Bakanlığı	Standardlar
11.Ölçü Aletleri	(2004/22/AT) Ölçü ve Ölçü Aletleri Muayene Yönetmeliği	Measuring Instruments	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
12.Otomatik Olmayan Tartı Aletleri	(2009/23/AT)/ Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği	Weighing Instruments	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
13.Alçak Gerilim Cihazları	(2006/95/AT) Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat İle İlgili Yönetmelik	Low voltage equipment	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
14.Elektromanyetik Uyumluluk	(2004/108/AT) Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği	Electromagnetic Compatibility	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
15.Basit basınçlı kaplar	(2009/105/AT)/ Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği	Simple pressure vessels	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
16. Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar	(90/385/AT)/ Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği	Active implantable medical devices	Sağlık Bakanlığı	Standardlar
17.Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar	(94/9/AT)/ Muhtemel Patlayıcı Ortamda Kullanılan Teçhizat ve Koruyucu Sistemlerle İlgili Yönetmelik	Equipment and protective systems intended for use in Potentially explosive atmospheres	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
18.Sivil kullanım için patlayıcılar	(93/15/EEC)/ Sivil Kullanım Amaçlı Patlayıcı Maddelerin Belgelendirilmesi Piyasaya Arzı ve Denetlenmesi Hakkında Yönetmelik	Explosives for civil uses	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
19.Yolcu Taşıma Amaçlı Kablo Üzerinde Hareket Eden Araçlar	(2000/9/AT)/ İnsan Taşımak Üzere Tasarımlanan Kablolu Taşıma Tesisatı Yönetmeliği	Cableway installations for persons	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
20.Gezi Amaçlı Tekneler	(2013/53/AB)/ Gezi Tekneleri Yönetmeliği	Recreational craft	Denizcilik Müsteşarlığı	Standardlar
21. Radyo ve telekomünikasyon terminal cihazları	(99/5/AT)/ Telsiz ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları Yönetmeliği	Radio and telecommunications terminal equipment	Telekomünikasyon Kurumu	Standardlar

YENİ VE KÜRESEL YAKLAŞIM PRENSİPLERİ KAPSAMINDA GELİŞTİRİLMİŞ ANCAK 'CE' İŞARETİNİN KULLANILMADIĞI DİREKTİFLER

Direktifin Türkçe Adı	Direktifin İngilizce Adı	Direktif No.	İlgili Türk Standardları
Ambalaj ve Ambalaj Atıkları	Packaging and packaging waste	94/62/EC	Standardlar
Trans - Avrupa Yüksek Hızlı Raylı Sistemi	High-speed rail	96/48/EC	Standardlar
rans - Avrupa Geleneksel Raylı Sistemi	Conventional rail	2001/16/EC	Standardlar
Denizcilik Ekipmanları	Marine equipment	96/98/EC	Standardlar