Danışmanlık

Hangi Direktif ve Standardın Kullanılacağını Belirlemek

Ce İşaretlemesine yönelik testler ürünün ilgili direktif, regülasyon ve harmonize (uyumlaştırılmış) standartlara uygunluğunun kontrol edilmesidir.

Uyumlaştırılmış standartlar ürünlerin yürürlükteki direktiflerin ve regülasyonların şartlarını nasıl sağlayacağını belirtir. Yani direktifler ve regülasyonlar yasal bağlayıcılığı olan yazılı maddelerden; uyumlaştırılmış standartlar ise ürünün sınırlarını belirleyen teknik spesifikasyonlardan oluşur.

Direktifler ve regülasyonlar “ne” ve “neden” sorusuna cevap verirken standartlar “nasıl” sorusuna cevap verecektir. Ürünlerin direktiflere ve regülasyonlara uygunluğunun ispat edilmesinin tek yolu gerekli teknik dosyanın hazırlanıp risk analizlerinin yapılmasının ardından ürünün mekanik, fiziksel, kimyasal, elektriksel, elektromanyetik veya mukavemet vb. gibi testler ve kontrollere tabi tutulmasıdır.

Her direktifin ve regülasyonun ilgili olduğu uyumlaştırılmış standardın farklı testleri olabilir. Örneğin makinelerde uygunluğu kontrol etmek üzere mekanik ve elektriksel testler yapılırken, elektronik bir cihazın kontrolünde elektromanyetik uyumlulukla ilgili laboratuar testlerine ihtiyaç duyulabilir veya bir oyuncağın uygunluğunu kontrol etmek için boya testlerine ihtiyaç duyulabilir.

Uygunluk Değerlendirme sürecinde farklı direktiflerin ve regülasyonların farklı modüler yaklaşımları bulunur. Bu yüzden üreticiler ürünlerinin hangi direktif, regülasyon ve standartlara göre üretilmesi gerektiğini kontrol ettikten sonra; hangi uygunluk değerlendirme sürecinden ilerleyeceklerini de öğrenmelidirler.

Doğru uygunluk değerlendirme sürecine göre teknik dokümantasyonun hazırlanması, risk analizi yapılması, kullanım kılavuzunun hazırlanması ve uyumlaştırılmış standartlara yönelik ürün kontrolleri ve pozitif test raporlarının / sertifikaların elde edilmesinin ardından “Uygunluk Beyanı” veya “Performans Beyanı” yayınlanır ve CE işareti iliştirilir.